Фармацевтическая деятельность: аптеки и производственные аптеки

Содержание и внешний вид лицензии

Сам документ состоит из:

1. Главная страница, на которой указывается:
   1. Серия и номер документа;
   2. Каким органом выдано (в нашем примере «Министерством здравоохранения Свердлоской области»);
   3. На какой вид деятельности выдается (фармацевтическая деятельность);
   4. Наименование организации или индивидуального предприпнимателя;
   5. ИНН, ОГРН юридического или физического лица.
2. Оборотная сторона, на которой указывается:
   1. Место нахождения и место осуществления деятельности по лицензии;
   2. Количество приложений;
   3. Подпись и печать.
3. Приложение, на котором указывается:
   1. Номер и дата лицензии к которой выдано приложение;
   2. Наименование юридического или физического лица;
   3. Адреса осуществления деятельности;
   4. Подпись и печать.

Санитарное содержание помещений, оборудования и инвентаря

Перед началом работы обязательно проведение влажной уборки полов и оборудования с использованием дезинфицирующего средства. Недопустима сухая обработка!

В график обязательно входят следующие виды уборок:

• Ежедневная уборка. Каждый день необходимо очищать оборудование торговых залов и производственных помещений. Санитарные узлы, контейнеры для мусора и раковины для мытья рук чистят моющим раствором и обеззараживают.
• Генеральная уборка. Должна проводиться еженедельно, включает мытье дверей, стен, полов и оборудования. Раз в месяц влажными тряпками протираются потолки, горячей водой с моющими средствами обрабатываются рамы и оконные стекла.

Шкафы в материальных комнатах, в которых хранят лекарственные препараты, убирают не реже одного раза в неделю. Влажной обработке с дезинфицирующим средством раз в месяц подвергаются и шкафы, где хранятся личные вещи и рабочая одежда сотрудников.

Для сбора мусора и производственных отходов необходимо предусмотреть специальные контейнеры с приводной крышкой, которые очищаются как минимум раз в смену.

Каждый месяц должен проводиться санитарный день, в который можно выполнять тщательную уборку и проводить мелкий текущий ремонт.

Маркировка инвентаря

Маркировкой называется нанесение условных обозначений (буквенных или числовых) на объект для его распознавания, определения его характеристик и свойств. Маркировка инвентаря в аптеках исключает использование комплектов не по назначению и облегчает формирование наборов для разных помещений в аптеке. Для каждого типа помещений предусмотрен собственный комплект инвентаря. Нельзя использовать «универсальные» инструменты для уборки всех мест.

Уборочный инвентарь хранят раздельно в специальном выделенном месте (комната или шкаф). Предназначенная для уборки аптек ветошь дезинфицируется и сушится, после чего помещается на хранение в плотно закрытую промаркированную тару, в качестве которой может выступать кастрюля или банка.

Нанесение маркировки на уборочный инвентарь должно регулярно проверяться, при необходимости персонал привлекается к дисциплинарной ответственности.

Маркировка уборочного инвентаря в аптеке обязательна, несоблюдение этих правил является грубым нарушением.

Дезинфекция

Дезинфекция — это умерщвление патогенных микроорганизмов, находящихся на поверхности или внутри изделий, размещенных в помещениях аптеки. Она производится средствами, разрешенными Минздравом России. Использование режимов и средств дезинфекции в аптеке регламентируется Приложением 8 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).

За приготовление дезинфицирующих растворов отвечают специально обученные сотрудники. Каждый раствор может использоваться только однократно.

Требования к внутренней отделке аптеки, освещению и общему микроклмиату помещений аптеки.

Отделка всех внутренних помещений аптеки должна позволять регулярно проводить влажную уборку с использованием моющих средств. рекомендуется использовать водостойкую краску или эмаль, кафель

Важно, чтобы на полах была неглазурованная плитка со сваркой швов. Таким образом, все покрытия и материалы, использованные при отделке помещений аптеки, должны иметь нескользкую поверхность, должны хорошо мыться и быть стойчивыми к воздействию моющих средств, а также противостоять микроорганизмам

Также были проведены исследования колористических схем, использованных в разных аптеках. специалисты рекомендуют выбирать светлые теплые оттенки для дизайна аптек. Такое дизайнерское решение поможет улучшить микроклимат, повысить настроение персонала и посетителей, что в свою очередь позитивно влияет на продажи.

Персонал

Для подбора персонала в аптечный пункт, необходимо учитывать такие отраслевые требования:

• работу должен возглавлять заведующий с фармацевтическим образованием, который получил аккредитационный сертификат;
• изготовление, реализацию лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять сотрудники с профильным образованием;
• работа всех сотрудников аптечного пункта должны быть регламентирована стандартами о фармацевтических должностях сотрудников аптечных предприятий и правилами трудового внутреннего распорядка.

Для того, чтобы аптечный пункт быль прибыльным, персонал, кроме профильного образования и профессиональных знаний, должен быть клиенториентированным, вежливым и терпеливым. Так как большая часть целевой аудитории – старики и хронические больные, терпение и умение выслушать – будет очень важным качеством для провизора.

Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки

Для получения разрешения в СЭС необходимо представить следующие документы:

1. Заявление;
2. Паспорт. При необходимости доверенность;
3. Свидетельство ИНН;
4. Оригинал Свидетельства о регистрации в качестве юридического или физического лица и его копию;
5. Выписка из ЕГРН;
6. Договор на аренду помещения или свидетельство, которое подтверждает право собственности на данное помещение;
7. Экспликацию;
8. План БТИ;
9. Договор на стирку белья;
10. Договор на дезинфекцию;
11. Договор об уничтожении люминесцентных ламп;
12. Договор на проведение медицинского осмотра всех сотрудников;
13. Медицинские книжки всех сотрудников с отметкой о проведении всех необходимых прививок;
14. Данные с замерами микроклимата в помещении и освещенности помещений;
15. План производственного контроля.

Требуется получить санитарный паспорт на открытие новой аптеки, а так же разрешение на размещение объекта, которое будет подтверждать соответствие данного помещения такому виду деятельности.

Для открытия новой аптеки требуется получение разрешения пожарной службы, предварительно представив следующие документы:

• Свидетельство о регистрации предприятия;
• Документы, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние;
• Декларация противопожарной безопасности;
• Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре;

Документы, которые надо представить для получения лицензии:

1. Заявление;
2. Свидетельство о регистрации предприятия;
3. Копия подтверждающего документа о внесении записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
4. Оригинал (если копия не заверена нотариально) свидетельства, подтверждающего регистрацию в налоговой службе или его копию (если копия заверена нотариально);
5. Документ подтверждающий, что лицензионный сбор уплачен;
6. Оригинал (если копия не заверена нотариально) сертификата специалиста руководителя (ей) или копию (если копия заверена нотариально);
7. Договор аренды помещения или свидетельство, подтверждающее право собственности;
8. Оригиналы (если копии не заверены нотариально) документов об образовании всех сотрудников аптеки или копии (если копии заверены нотариально);
9. Оригиналы трудовых книжек или нотариально заверенные копии;
10. Оригиналы (в случае, если копии нотариус не заверил)документов подтверждающих право пользования оборудованием или копии заверенные нотариусом;
11. Оригиналы: санитарно – эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения пожарной службы или копии, которые заверены нотариусом;
12. План-схема и характеристика объекта лицензирования.

за 550 руб., у наших партнёров, с гарантией качества. В открытом доступе, на просторах интернета, его нет.Содержание бизнес плана:
1. Конфиденциальность
2. Резюме
3. Этапы реализации проекта
4. Характеристика объекта
5. План маркетинга
6. Технико-экономические данные оборудования
7. Финансовый план
8. Оценка риска
9. Финансово-экономическое обоснование инвестиций
10. Выводы

Государственные аптеки

Государственные аптеки, как и любые другие принадлежащие государству унитарные предприятия, относятся к коммерческим юридическим лицам. Это значит, что их деятельность направлена на извлечение прибыли, которая поступает в пользу государства и на покрытие собственных расходов.

Помимо отпуска лекарственных препаратов, они участвуют в реализации льготных программ, предоставляя льготное обеспечение определённым категориям граждан из федерального бюджета. В этом случае посетители аптечной организации при предоставлении рецепта получают препараты бесплатно или со скидкой 50%.

Некоторые государственные аптеки, помимо отпуска готовых препаратов, заняты изготовлением экстемпоральных лекарственных форм по индивидуальным рецептам для отдельных покупателей или лечебно-профилактических учреждений. Частные аптеки обычно не занимаются изготовлением препаратов, так как оборудование лаборатории требует серьёзных финансовых вложений, которые вряд ли быстро окупятся.

Как открыть аптеку: требования

1. Требования к помещению

Многие бизнесмены говорят, что аптеку необходимо открывать ближе к центру города, около станции метро или в большом торговом центре, другие же советуют открывать аптеку ближе к жилым массивам. Идеальный вариант, кажется, спальный густонаселенный район в городе – очень хорошее место для открытия аптеки.

Минимальная площадь аптечного помещения должна составлять 75-80 метров квадратных, которые включают:

• Торговый зал;
• Место для хранения медпрепаратов;
• Место для персонала.

Стоит отметить, что выбирая строительные материалы, следует помнить, что в аптеке будет регулярно проводиться уборка с использованием воды и дезинфицирующих средств. Поэтому аптеки, как правило, отделываются плиткой либо линолеумом с заваренными швами.

Важно отметить, что это только часть требований к аптеке. Только ремонт и привидение в необходимое состояния помещения может обойтись вам копеечку, что составит несколько десятков тысяч долларов

В таком случае, выгоднее и арендовать помещение, а не покупать его. Для этого лучше заключить договор аренды на несколько лет с фиксированной платой для уменьшения рисков.

2. Требования к оборудованию аптеки

В среднем стоимость аптечного оборудования обойдется вам в 5000$. Для начала работы необходимо обеспечить наличие:

• кассовых аппаратов;
• стеллажей;
• витрин;
• прилавков;
• закрытых шкафов;
• холодильников;
• компьютеров;
• сейфов для хранения наркотических средств;
• мебель для других помещений, кабинетов.

Подобные требования к оборудованию являются обязательными и при их отсутствии лицензию на открытие аптеки вам не выдадут.

3. Требования к персоналу аптеки

Требования к персоналу аптеки простые, однако требуют их профессиональной подготовки. Персонал аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и трехлетний стаж работы в фармацевтической сфере.

Частный предприниматель без фармобразования по общему порядку открыть аптеку не сможет, однако такой недочёт он может компенсировать путем найма фармацевтов со стажем работы не менее 5 лет. Подобные требования относятся ко всему персоналу, который работает в аптеке, кроме техперсонала, например, например уборщицы.

Важно отметить, что каждые 5 лет сотрудники аптеки в обязательном порядке должны проходить курсы повышения квалификации. Подобные требования являются оправданными, ведь в аптеку обращаются две категории людей: одни приходят с рецептом от доктора и понимают какие лекарства им необходимы, другие же руководствуются симптомами, поэтому им необходима профессиональная помощь аптекаря

Важно помнить, что профессиональный и открытый персонал – ключ к успеху любой аптеки. И если вы не знаете, как и где подобрать персонал для аптеки, Вы можете обратиться в любое кадровое агентство в вашем городе

4. Ассортимент аптеки

Чтобы ассортимент аптеки был широким, важным советом на этом этапе будет покупка препаратов у нескольких дистрибьюторов. Чем больше развита сеть аптек, тем ниже может быть окончательная цена у дистрибьюторов.

Если планируете открыть одну аптеку, то стоит рассмотреть возможность объединения с другими аптеками, что даст вам преимущество на рынке и позволит покупать лекарства по более низким ценам, будучи в кооперативе. Одиночной аптеке выгоднее не занижать цены, так как такая работа может привести к банкротству, а работать принципиально в новом ключе, расширяя продукцию и предлагая профессиональные консультации со стороны работников аптеки.

Не стоит ограничиваться только лекарствами и медицинскими препаратами, стоит также включить и косметику, пищевые добавки, средства гигиены, детское питание и так далее. Цена на большинство медицинских препаратов ограничена со стороны государства, на разные позиции от 20 до 40% наценки, в отличие от сопутствующих товаров, которые можно продавать по любой цене.

5. Программное обеспечение для аптеки

Принципиально важным для работы аптеки является правильный выбор электронной системы бухгалтерского учета, поэтому к ее выбору стоит отнестись очень ответственно. На рынке очень много фирм, у которых можно купить соответствующие программное решение с учётом особенностей конкретных пожеланий и особенностей работы аптеки.

РЕКОМЕНДУЄМО ТАКОЖ:

Важно, чтобы подобная программа выполняла только те функции, которые вам необходимы: ведение экономической аналитики, контроль срока годности товаров, остатков на складе, создание электронных заказов для поставщиков и так далее

Ассортимент

Для того чтобы правильно собрать ассортимент, нужно в первую очередь понять, в чем в первую очередь и в большинстве случаев нуждаются люди, которые проживают/работают рядом — целевая аудитория. Также стоит учесть, что наиболее популярные препараты, в случае если они могут храниться долго, нужно закупать сразу в большом количестве.

Ассортимент также во многом зависит от месторасположения торговой точки: если аптечный пункт находится в торговом центре, упор стоит делать на безрецептурные препараты, а если при медицинском учреждении — большей популярностью будут пользоваться лекарства, выдаваемые по рецепту врача.

Особенности помещения

При выборе здания и конкретного помещения необходимо учитывать санитарные требования к размещению аптечной организации. С 1 января 2021 были введены новые санитарные правила СП 2.1.3678-20, которые включают общие требования и регламенты для отдельных категорий организаций.

В соответствии с общими требованиями здания и помещения должны:

• иметь системы горячего и холодного водоснабжения, систему канализации. При их отсутствии арендодатель должен оборудовать автономные системы ХВС и ГВС, а также водоотведение;
• соответствовать гигиеническим нормативам, регулирующим параметры воздухообмена, микроклимата, воды, естественного и искусственного освещения, вибрации, шума и так далее;
• иметь общеобменную приточно-вытяжную вентиляцию с естественным побуждением. Для производственных аптек обязательна система с механическим побуждением;
• иметь ровные стены и пол, без повреждений и дефектов, признаков грибкового поражения или протеканий. Их поверхность должна обладать устойчивостью к воздействию моющих и дезинфицирующих средств;
• не иметь грызунов или насекомых, а также следов их жизнедеятельности.

Специальные требования регулирует глава V: «Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями». В соответствии с ними помещения под аптеку могут быть расположены в отдельно стоящем здании или в отдельном блоке в общественном или жилом здании. Высота потолков не должна быть меньше 2,4 м.

Необходимо предусмотреть наличие зоны на погрузки и разгрузки товаров. Например, в многоквартирных домах запрещено разгружаться со стороны здания, в которой находятся входы в квартиры.

Допустимо выбирать помещения без естественного освещения. В этом случае необходимо просто повысить нормируемые показатели искусственной освещенности.

Новости Гарант.ру: Новые санитарные требования к аптекам

Методические рекомендации N 97/111 «О принципах размещения фармацевтических (аптечных) организаций и нормативах развития сети аптек, обслуживающих население»

Стратегия фармацевтического маркетинга: размещение аптеки

Лицензионный контроль

Однако это не значит, что, однажды получив разрешение, аптека больше не должна заботиться о выполнении действующих требований. В течение всего срока действия лицензии Росздравнадзор проводит лицензионный контроль, учитывая последние изменения в лицензировании аптек и проверяя выполнение следующих условий:

• наличие помещений, обеспечивающих надлежащие условия хранения и отпуска препаратов;
• наличие действующей лицензии;
• выполнение требований надлежащей аптечной практики, хранения, перевозки, отпуска и изготовления лекарственных средств;
• наличие у руководителя аптеки высшего фармацевтического образования и опыта работы, составляющего не меньше трех лет, либо среднего фармацевтического образования и опыта, равного не менее чем пяти годам. В обоих случаях он также обязан получить сертификат специалиста;
• наличие в штате аптеки работников, имеющих среднее или высшее образование фармацевтического профиля и сертификат специалиста;
• регулярное прохождение повышения квалификации специалистами с фармацевтическим образованием. Оно должно осуществляться не реже раза в пять лет.

Срок действия лицензии

Сейчас срок лицензии в аптеке регулируется общими правилами лицензирования в России. В соответствии с пунктом 4 статьи 9 99-ФЗ этот документ не имеет ограничений по сроку действия.

Отзыв лицензии

Соблюдение перечисленных лицензионных требований обязательно для всех аптечных организаций. В случае серьезного нарушения аптека сможет лишиться действующей лицензии. Порядок аннулирования этого документа предусмотрен статьей 20 федерального закона № 99-ФЗ. В этом разделе нормативного документа указывается, что контролирующий орган вправе вынести такое решение в следующих случаях:

• лицензиат привлечен к административной ответственности в результате невыполнения предписания об устранении выявленного грубого нарушения действующих требований. Грубым считается невыполнение хотя бы одного из условий, проверяемых в ходе лицензионного контроля;
• деятельность лицензиата приостановлена в административном порядке за грубое нарушение применяемых требований.

Согласно действующему порядку, в таких случаях контролирующий орган сначала приостанавливает действие разрешения, а затем обращается в суд для его аннулирования.

Стоимость услуг по лицензированию

Согласно части 92 статьи 333.33 действующего Налогового кодекса РФ размер государственной пошлины за сам факт выдачи лицензии составляет 7,5 тысяч рублей. Но стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность под ключ в 2021 году, конечно, окажется гораздо выше, поскольку включает расходы на подготовку помещения и оборудования, оформление и сбор необходимых документов и проч. Центр АТТЭК предоставляет комплексную услугу сопровождения лицензионной заявки на получение розничной фармацевтической лицензии. Стоимость услуги определяется индивидуально.

Докомплектация аптечки

Для ряда направлений деятельности утверждены вспомогательные требования к составу. Они прописаны в санитарных нормативных актах: СанПиН, СП. Также они могут содержаться в отраслевых документах. К примеру, предприятие, специализирующееся на работе с металлом, должно иметь в своей аптечке валидол, анальгин, капли Зеленина. Соответствующий перечень содержится в приложении 8 СП для механических цехов №5160-89 от 7.12.1989, утвержденных Главным санитарным врачом.

Дополнительные средства нужно закупать и полиграфическим производствам.

Дополнительные средства нужно закупать и полиграфическим производствам. В частности, в составе чемодана для оказания первой помощи должны присутствовать шины, йод, питьевая сода, перекись водорода, нашатырный спирт.

Приобретаются только те препараты, которые можно применять без назначения врача.

Формным цехам нужны нейтрализующие растворы. Они пригодятся при ожогах кислотой и щелочью. Лицо, ответственное за докомплектацию, – руководитель цеха или участка.

Целлюлозно-бумажные и лесохимические субъекты должны иметь в своей аптечке все медикаменты, которые могут потребоваться для оказания помощи. Перечень дополнительных препаратов утверждается или представителями медико-санитарной части, или здравпунктом. Соответствующее правило приведено в пункте 1.333 Правил по охране труда для целлюлозно-бумажных и лесохимических предприятий от 6.06.1997.

ВАЖНО! Докомплектация должна проводиться в том случае, если на это есть действительные основания. Соответствующее решение закрепляется в коллективном договоре

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 — «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

• аптеки;
• аптечные киоски;
• аптечные пункты;
• аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

• несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
• нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
• не выполняются требования по минимальному ассортименту;
• нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
• нарушение ценообразования;
• реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

• ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
• ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Документы для открытия аптечного пункта

Для того чтобы открыть аптечный пункт, необходимо иметь:

• Лицензию на ведение фармацевтическую деятельность. Она выдается на 5-летний срок, в дальнейшем продлевается.
• Нормативные документы, разрешающие открыть новую компанию.
• Пакет документов, говорящих о внутренней деятельности открываемой компании.
• Разрешение от санэпидемстанции. Выдается после проведения проверки помещения на соответствие всем нормам, предъявляемым министерством здравоохранения.
• Договоры с компаниями, которые проводят дезинфекцию помещений, утилизируют бытовые и отходы и медицинские препараты.

В аптечном пункте всегда должны храниться копии всех вышеперечисленных документов. Они могут понадобиться в случае проверки вышестоящими органами.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт
может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска)
должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Аптеки, как место для продажи и хранения лекарств, были известны еще в глубокой древности. Как правило, они открывались при дворах знатных вельмож, и простому люду не было к ним доступа. Первая официальная аптека была открыта в 7 веке нашей эры в Багдаде. Именно с тех времен начинается отсчет существования этого древнего и необходимого дела.

В России первая аптека была открыта в 1581 году, а в 1701 царь Петр Первый издает указ, согласно которого, можно открывать частные аптеки, и заниматься продажей лекарств. Можно сказать, что с того момента появились зачатки аптечного бизнеса, и данное дело становилось все прибыльнее и прибыльнее. Но хватит об истории, ведь нас сегодня интересует вопрос относительно того, как открыть аптеку
в условиях современного мира.

В традиционном понимании, аптека – это заведение, где каждый человек по рецепту врача, или исходя из собственных соображений, может купить любое доступное лекарство. В последнее время, болезней появляется все больше и больше, соответственно увеличивается количество медицинских препаратов, необходимых для лечения того или иного недуга. Аптеки всегда были выгодным бизнесом, а в наше время стали еще более актуальным и прибыльным делом.

В данной статье мы поговорим о том, как открыть аптеку
, рассмотрим законодательную базу, регулирующую данную деятельность, акцентируем внимание на подборе персонала, поговорим о налогообложении и необходимых документах. Также постараемся помочь Вам составить бизнес план аптеки,
таким образом, чтоб учесть все особенности и тонкости данного вида бизнеса

Документы необходимые для открытия аптеки

Как мы уже говорили выше, для того, чтоб открыть аптеку, Вам понадобится собрать некоторые разрешительные документы. К основным можно отнести:

1. Лицензия, согласно которой, вы имеете право заниматься фармацевтической деятельностью. Все лицензии выдаются на 5 лет. По истечению этого периода, вы можете либо продлить ее, либо переоформить (если нужно внести какие-то коррективы и дополнения). Такой документ может получить лишь специалист, имеющий профильное образование. Поэтому, либо Вам нужно заканчивать медицинский университет (что совсем не радует), либо же доказать, что в аптеке будет работать квалифицированный персонал, отвечающий всем стандартам и условиям лицензирования.
2. Документы, позволяющие вести бизнес деятельность и открывать предприятие (свидетельство о регистрации ООО, ОАО, либо же ИП).
3. Разрешение СЭС на ведение данного вида деятельности. Как правило, заключение СЭС выдается на определенное помещение, и на четко указанный период времени. Если вы решите поменять расположение вашей аптеки, то нужно заново получать заключение санитарно эпидемиологической службы.
4. Нужно заключить договора с организациями, которые будут заниматься уборкой и дезинфекцией помещения, а также вывозом твердых бытовых отходов.
5. Разработка и составление документации, которая будет регулировать внутреннюю работу аптеки (регламент, режим работы, трудовые договора и т.д.)

Обратите внимание, что ксерокопии всех разрешительных документов должны храниться непосредственно в аптеке. Если вдруг к вам нагрянет внеплановая проверка, вы должны быть готовы представить им все документы, подтверждающие ваше право на занятие данным видом деятельности